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曹清华牌治风湿的药 医生们怒怼曹清华胶囊

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3月31日,“魔术牙医徐勇刚”发微博称,在药店买药时目睹一位白发老人拿着标价1408元的“曹清华XXXX”,从手帕里颤微微地数着钱准备在柜台付账,感到“深深的愤怒与无助感涌上心头”,并质问道“这个世道怎么会沦为如此田地?”

从微博配图中可以看出,“曹清华XXXX”即“曹清华薏辛除湿止痛胶囊”(以下简称“曹清华胶囊”)。

“魔术牙医徐勇刚”是湖北省孝感市中心医院口腔科的副主任医师,他说,之所以发这条微博,是因为以“曹清华胶囊”为代表的“神药”夸大宣传治疗效果的电视广告已经达到了让有良知的医生无法忍受的地步。

徐勇刚医生的悲愤和无助不是没有原因,纵观曹清华胶囊的发迹史,也是一段被反复处罚、媒体打假的历史,但都撼不动曹清华胶囊分毫。

“风湿、类风湿,快用曹清华”、“7天疏通关节,3个月内能让受损骨关节重生,躺在床上的患者能下地行走,拄拐杖的患者能健步如飞”。类似这样的曹清华胶囊的广告还有很多,曾经很长一段时间里在电视上“刷屏”。

曹清华胶囊广告的洗脑效应令许多老年患者深信不疑,也让年轻观众深恶痛绝。如今,因涉嫌虚假宣传等被有关部门多次处罚后,在电视上已经很难看到曹清华胶囊的广告。

在B站上,网友把它的广告视频不厌其烦的进行着各种恶搞,宣泄着曾被其“洗脑”的愤恨。

“曹清华官网”上曾一度声称:曹清华胶囊首创“开骨除痹”的治疗方法,是针对性治疗风湿骨病的中医疗法。通过对身体系统治疗,全面解决风湿骨病。并声称“开骨除痹”被医学领域的权威专家誉为现阶段治疗风湿骨病最安全、最全面、最有效的方法,大量临床证明有效率可高达98.2%。

但湖北省一名不肯透露姓名的中医专家表示,“除痹”之说是成立的,但中医绝对没有“开骨”的说法

福建武警总队医院风湿科主任李忆农也在电话中说:“治疗风湿骨病就是保护骨关节,减少骨破坏,现在还没有任何证据可以证明曹清华胶囊能保护骨关节,阻止骨破坏,也没有任何证据可以证明曹华清胶囊对治疗风湿病有效。而据我了解,截止到现在,全国也还没有一个医生给患者建议和开出曹清华胶囊。”

查不到临床试验数据的“药品”

2002年获得国药准字B20020225是“曹清华胶囊”发展史上的一个重要转折点。

国药准字号开头字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别,其中B代表保健药品。这说明,“曹清华胶囊”一开始就只是保健药品,而不是常识意义上经过规范研发流程的“药品”。

根据国家相关规定,一个药品从研发出来到允许生产,要经过这样一个流程:先用动物实验结果来证明药理和毒理,之后向国家食品药品监督管理局申请临床试验批件,获批后做一期、二期和三期实验,之后再申请生产批件

但是“曹清华胶囊”获得生产批准之前,到底有没有经过临床前研究、是否经过可靠的临床试验、经过了什么临床试验,至今都没有公开披露。

有媒体报道,“曹清华官网”曾经对外宣称:1995年在西安医科大学第一附属医院、第二附属医院和陕西省中医药研究院附属医院、陕西省人民医院4家单位,采用随机抽样分组进行了临床试验,观察了390例病例。并称“曹清华胶囊是采用先进的制作工艺,30多年纯中药制剂研制而成的,大量临床证明有效率高达98.2%。”但在遭遇媒体质疑后,这些信息在“曹清华官网”上已经找不到了。

我们评估一个药物是否有疗效,必须得有临床数据说明,这是金标准。不是你说好,他说好就行,是骡子是马,拉出来遛遛.......可是,曹清华胶囊疗效的数据在哪?我搜索了万方数据库、知网,分别使用“曹清华胶囊、薏辛除湿止痛胶囊”关键词搜索,结果是这样的:

这样的结果,是200万临床医生的意料之内,曹清华胶囊是个什么东西,临床上根本没有正规医生在用。但对于广大的受害群众来说,可能就要大跌眼镜了。

曹清华身份扑朔迷离

值得注意的是,在曹清华胶囊宣传中起到重要作用的“神医”曹清华本人的身份也扑朔迷离。

曹清华官网对曹清华的身份并没有太多表述,只是说“曹清华出身中医世家,在曾祖父曹至清时期,家族已是西北五省的中医名门。”“十二岁开始学医,十九岁就独立坐诊”。

不过,中国经营报2015年报道其官网描述为:曹清华教授,女,1946年11月生,毕业于陕西中医学院,现任西安医科大学临雁医院诊疗部主任;中国中医药学会类风湿专业研究中心副主任,全国疑难病诊疗咨询特邀专家,香港国际传统医学会理事等多职。曹清华教授出身中医世家,在曾祖父曹至清时期,家族已是西北五省的中医名门。曹清华教授总结家族四代名医治疗风湿骨病的经验,历经37年风湿骨病临床工作和药理研究,研制出震惊杏林的“开骨除痹”风湿骨病配方,获得国家药监局批准以她的名字为其研制成果命名曹清华胶囊。

但记者调查发现,这份简历中多处难与事实对应。官网称曹清华现任(2015年)西安医科大学临雁医院诊疗部主任,但西安医科大学如今早已不复存在。2000年4月,国务院将原西安医科大学、原陕西财经学院并入原西安交通大学组建新的西安交通大学,其附属医院包括第一附属医院、第二附属医院(西北医院)、附属口腔医院这3所直属附属医院和10家非直属附属医院以及教学医院,并无“临雁医院”的名字。

中国经营报报道称,西安交通大学医院管理处相关负责人也确认,即便在西安医科大学合并进西安交通大学之前也没有这家“临雁医院”;中国中医药学会全国管理办公室一位负责人亦反复确认,该学会没有“类风湿专业研究中心”,也没有一位叫曹清华的副主任。

目前曹清华官网的上述职务信息都被删除,将曹清华教授改为曹清华女士。但上述职务在《中国当代中西名医大辞典》中仍有相关描述,其中记录的曹清华工作/家庭地址显示的是,陕西省计划干部培训中心,电话号码则是空号。

此外,曹清华官网还有一些临床试验等信息也被删除,包括其描述的观察390例病例信息的描述:1995年在西安医科大学第一附属医院、第二附属医院和陕西省中医药研究院附属医院、陕西省人民医院4家单位,采用随机抽样分组进行了临床试验。

21世纪经济报道消息,西安交通大学第一附属医院的一位资深主治医师表示,并没有相关记录信息。“一些专利药因为登记时间较长,信息可能记录不清楚,但必须有原始临床试验纪录,做临床试验的医院和参与人,否则疗效无法证实。”

在福建武警总队医院风湿科主任李忆农看来,“曹清华胶囊”的“走红”完全是靠炒作。而湖北省孝感市中心医院口腔科副主任医师徐勇刚则指出,风湿骨病在全世界范围内,无论是中医还是西医,都是一个很难根治的顽疾,如果“曹清华胶囊”真有他们在电视广告里宣传的神奇效果,可以直接去申请诺贝尔奖而不是每年投入那么多的资金去打广告。

在深圳卓正医疗风湿免疫科负责人、著名风湿科大V医生余金泉看来,“曹清华胶囊”最大的问题是证据不确切,在临床研究上没有太多数据,而任何一款药品都要循证医学明证,“曹清华胶囊”没有。

一位知名三甲医院风湿科主任说:“国内正规风湿科大夫都认为曹清华胶囊不靠谱,是中国风湿病治疗界公认的骗子的药。”

综合:人民日报、医学界、丁香园

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