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海南制药厂,两大品种同日过评

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继两款超10亿注射剂过评后,海南海药再传捷报。日前,海南海药连发三则公告,其全资子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶和阿莫西林胶囊同日以补充申请获批过评;海口市制药厂成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人,该产品用于成人便秘的症状治疗。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶和阿莫西林胶囊销售规模分别超过50亿元、7亿元。

头孢他啶为第三代强效广谱头孢菌素,对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性较第一、二代头孢菌素增强;与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一,已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为2022版国家医保乙类品种及2018版国家基药目录收载品种。

米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢他啶销售额超过50亿元。目前,有90家企业拥有注射用头孢他啶的生产批文,其中,海口市制药厂、成都倍特药业、扬子江药业集团等超过20家过评。此外,海南全星制药、湖南恒生制药等3家以仿制4类报产在审,获批后视同过评;瑞阳制药、山东润泽制药等8家的一致性评价补充申请在审。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,安全性高,不良反应少。

米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端阿莫西林胶囊销售额超过7亿元。目前,有126家企业拥有阿莫西林胶囊的生产批文,其中过评企业超过40家,吉林利华制药、重庆科瑞制药(集团)等11家企业的一致性评价补充申请在审。在此之前,海口市制药厂同品种0.25g规格阿莫西林胶囊产品已于2021年过评。

同日,海南海药还发布公告,其全资子公司海口市制药厂近日收到国家药监局核发的聚乙二醇4000散《药品补充申请批准通知书》,获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人,该产品用于成人便秘的症状治疗。海南海药过评产品情况

来源:米内网新版数据库海南海药表示,两款产品过评将有利于提升该药品的市场竞争力,为该品种市场销售份额的扩增奠定坚实的基础同时,也对公司业绩产生积极的影响。截至目前,已有8款产品过评。此外,海口市制药厂成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人,有助于丰富公司产品管线和可持续发展,不断提高公司市场竞争力。

资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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