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中国药典2010版,中国药典

各位老铁们好,相信很多人对中国药典2010版都不是特别的了解,因此呢,今天就来为大家分享下关于中国药典2010版以及中国药典的问题知识,还望可以帮助大家,解决大家的一些困惑,下面一起来看看吧!

4月13日,国家药品监督管理局发布了关于2020年版《中国药典》的最新新闻“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”。4月17日,《中国药典》2020年版开始征订,最新版的《中国药典》即将出版发行。

《中国药典》2020年版的编制工作在2016年底启动,为做好《中国药典》2020年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十一届药典委员会。2017年8月29日上午,第十一届药典委员会成立,2020年版《中国药典》编制工作正式开始。历时三年多,2020年版《中国药典》草案审议的通过,标志着2020年版《中国药典》的编制基本完成。

药典是一个国家药品标准的法典,是一个国家对药品的质量标准和检定方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用及管理等部门共同遵循的法定依据。《中国药典》从1952年第一部到《中国药典》2015年版的发行共十部,《中国药典》在不断的科学化、规范化的同时,还不断丰富药典内容满足人民用药需求。历版《中国药典》均客观地反映了我国不同历史时期医药产业和临床用药的水平,对于提升我国药品质量控制水平发挥着不可替代的重要作用。

《中国药典》沿革历史

1.第一部《中国药典》1953年版

内容:共收载药品531种,其中有化学药、植物药与油脂类药、动物药、抗生素、生物制品以及制剂等。

2.《中国药典》1963年版

内容:共收载药品1310种,分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品667种。此外,一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。

3.《中国药典》1977年版

内容:共收载药品1925种。一部收载中草药材(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种,成方制剂(包括少数民族药成方)270种,共1152种;二部收载化学药品、生物制品等773种。

4.《中国药典》1985年版

内容:共收载药品1489种。一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种,中药成方207种,共713种;二部收载化学药品、生物制品等776种。增补本新增品种23种,修订品种172种,附录21项。

5.《中国药典》1990年版

内容:分一、二两部,共收载品种1751种。一部收载784种,其中中药材、植物油脂等509种,中药成方及单味制剂275种;二部收载化学药品、生物制品等967种。

6.《中国药典》1995年版

内容:共收载品种2375种。一部收载920种,其中中药材、植物油脂等522种,中药成方及单味制剂398种;二部收载1455种,包括化学药、抗生素、生化药、放射性药品、生物制品及辅料等。

7.《中国药典》2000年版

内容:共收载药品2691种,其中一部收载992种,二部收载1699种。一、二两部共新增品种399种,修订品种562种。

8.《中国药典》2005年版

内容:本版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载3212种,其中新增525种。药典一部收载品种1147种,其中新增154种、修订453种;药典二部收载1964种,其中新增327种、修订522种;药典三部收载101种,其中新增44种、修订57种。

9.《中国药典》2010年版

内容:共收载品种4567种,分一部、二部和三部。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种;药典三部收载生物制品,品种共计131种。

10.《中国药典》2015年版

内容:共收载品种5608个,一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计收载品种2603个,三部收载品种137个,并首次将上版药典附录整合成通则,与药用辅料单独成卷作为四部。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。

《中国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心,在各方面都有着重要的影响和作用:

《中国药典》是保障公众用药安全保证药品质量的法定技术规范,是药品生产、供应、使用、检验和药品管理部门共同遵循的法定依据。在中国经济和社会发展的新常态下,新版药典的颁布与实施将有利于整体提升我国药品标准水平,进一步保障公众用药安全,推动医药产业结构调整,促进我国医药产品走向国际,实现由制药大国向制药强国的跨越。

http://www.chp.org.cn/view/402887ab4d2730df014d2731ec4005c8?a=LSYG

[1]牛红亮.《中国药典》的发展沿革[J].津图学刊,1999(02):79-83.

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