欧洲药典？注册圈小课堂

大家好，如果您还对欧洲药典不太了解，没有关系，今天就由本站为大家分享欧洲药典的知识，包括注册圈小课堂的问题都会给大家分析到，还望可以解决大家的问题，下面我们就开始吧！

《欧洲药典》公布的官方标准为开发、生产和营销过程中的质量控制提供了法律和科学依据。《欧洲药典》是一个地区性药典，由欧洲药品质量委员会（EDQM）编辑出版，有英文和法文两种法定文本。

欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版了第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本。第四版《欧洲药典》2002年出版，此后每三年出一个版本。

欧洲药典包括凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引等。

【凡例】是为解释和使用药典提供基本指导。

【通用分析方法】包括包括一般鉴别试验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定方法，生物检查和生物分析，生药学方法。

【正文】包括：品名（英文名称，拉丁名）、分子结构式、分子式与分子量、含量及化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。

第十版欧洲药典的出版计划表如图所示。

查询欧洲药典推荐欧洲药典论坛和药典在线

1.http://pharmeuropa.edqm.eu/home/

2.http://www.edqm.eu/en/edqm-databases-10.html

http://www.newdruginfo.com/pharmacopeia/

好了，关于欧洲药典和注册圈小课堂的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！