深圳信立泰药业股份有限公司，深圳信立泰药业股份有限公司SAL0120片获得临床试验批准通知书

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信立泰（00229）于10月9日发布公告称，近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片（项目代码：SAL0120）开展治疗IgA肾病的临床试验申请。

SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括IgA肾病，及轻、中度原发性高血压。目前正在开展I期临床试验。

内皮素（endothelin，ET）是由21个氨基酸肽组成的家族，目前发现有ET-1、ET-2、ET-3等。ET-1是至今发现的最强效的缩血管物质，因此ET-1及其受体ETA作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。ETA受体主要分布于平滑肌细胞，介导血管平滑肌细胞增殖、纤维化、炎症反应与血管收缩等效应，与心血管病的发生密切相关。选择性阻断ETA受体可通过舒张血管发挥降压作用。因此，采用ETA受体拮抗剂治疗高血压更具有靶向性，有望在降低血压的同时发挥心肾保护作用。

此外，内皮素作为内源性血管收缩因子，与慢性肾病的发生、进展有紧密联系。IgA肾病一个重要的病理特征是系膜细胞增殖和系膜基质增生，内皮素系统异常激活在IgA肾病进展中发挥重要作用。在病理条件下，ET-1水平升高，主要通过ETA介导促进血管收缩、系膜细胞增殖、细胞外基质合成、足细胞功能紊乱及炎症反应等。因此，ETA受体拮抗剂是目前治疗IgA肾病的重要在研靶点，有望成为改善IgA肾病疾病进程的全新机制疗法。

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