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茵栀黄注射液(茵栀黄口服液)

大家好,茵栀黄注射液相信很多的网友都不是很明白,包括茵栀黄口服液也是一样,不过没有关系,接下来就来为大家分享关于茵栀黄注射液和茵栀黄口服液的一些知识点,大家可以关注收藏,免得下次来找不到哦,下面我们开始吧!

1、早在2008年,某企业茵栀黄注射液(批号为071001)因致多名新生儿发生不良反应,被卫生部要求停止在临床使用。(图@CFP)

2、医学指导/广州市第一人民医院儿科主任张又祥、广州医科大学第二附属医院新生儿科主任刘海燕

3、近日,一种名为茵栀黄注射液的临床药物被国家食品药品监督管理总局列入“新生儿、婴幼儿禁用”名单。公告一出,顿时让“茵栀黄”三字陷入了舆论的旋涡。

4、由于很多宝宝在住院期间都曾使用过茵栀黄口服液,“茵栀黄被禁用”的消息使很多家长非常着急。有的妈妈在朋友圈呼喊:“宝宝,爸爸妈妈对不起你,让你吃了对你不好的药”;有妈妈懊悔自己“没有做好功课,应该坚持不给孩子吃药!”

5、不过,记者经过采访后发现,原来很多家长都陷入了误区。国家食药监局这次禁用的是茵栀黄注射液,而新生儿在住院期间使用的绝大部分是茵栀黄口服液。

6、“中成药注射液由于加工工艺的不同,有可能会使杂质、沉淀物进入人体,因此存在不少风险,这也是国家食药监局对其禁用的原因。事实上茵栀黄注射液因为这一原因,在临床上早已不使用。至于口服液,安全性要高很多,也不在禁用之列,家长们无需过分恐慌。”广州市第一人民医院儿科主任张又祥解释说。

7、不过同时也有新生儿科专家提醒,新生儿、婴幼儿用药一定要慎之又慎,尤其是中药、中成药,“能不用的尽量不用,能用一种的尽量不用多种。”

8、8月31日,国家食品药品监督管理总局正式发布了关于修改茵栀黄注射液说明书的公告,提出“本品不良反应包括过敏性休克”等八条不良反应,其中最值得注意的是禁忌症部分,第一次明确了“新生儿、婴幼儿禁用”。

9、公告一出,顿时让家长们陷入恐慌。这是因为,不少新生儿在住院期间都曾因为黄疸使用过茵栀黄口服液褪黄,一听“茵栀黄被禁用”,顿时炸开了锅。

10、陈女士刚刚在广州某知名三甲医院生完宝宝,“孩子出生第二天儿科医生就给开了茵栀黄口服液,住院期间基本每天护士都来喂一次,出院时医生还给开了药带回家,叮嘱要再吃一周。”陈女士表示,得知国家食药监局对这类药物发出禁用的公告非常担心,“我当即就打电话到医院查询,得到的回复是:国家食药监局禁用的是茵栀黄注射液,而医院给新生儿使用的是茵栀黄口服液,两种药物的给药途径不一样,口服液不存在安全性的问题,不在禁用之列。”

11、医院的解释让陈女士悬着的心稍稍放下,但是她还是很担心,同时也很不解:既然口服液是安全的,那注射液被禁用的原因是什么?孩子吃过这种药到底有没有损害?

12、带着陈女士和一众家长的疑虑,记者采访了张又祥。

13、“我们这几天也接到不少家长的咨询电话。其实大家都陷入了一个误区,本次食药监总局对患有黄疸的新生儿禁用的是茵栀黄注射液,而非医生常常给宝宝开具的茵栀黄口服液,两者是不同的。”张又祥说。

14、从国家食药监总局官网查询可知,茵栀黄分为注射液、软胶囊、口服液、泡腾片、颗粒等不同剂型。根据茵栀黄口服液的说明书,其功效是:清热解毒,利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。

15、有儿科医生告诉记者,茵栀黄是一味老药,临床使用多年。茵栀黄用于成人时,主要是针对黄疸型肝炎,有降低转氨酶的作用,而用于新生儿黄疸则有降胆红素,促进胆红素排泄的作用。

16、“新生儿黄疸不应使用茵栀黄注射液,但茵栀黄口服液还是可用的。”张又祥指出,中华医学会新生儿学组曾经就茵栀黄口服液对新生儿黄疸的疗效和安全性做过一项全国大样本多中心研究,结论是这个药疗效明确,副作用不明显。

17、记者又采访了多家医院的新生儿科医生,他们普遍反映,茵栀黄口服液和颗粒临床上用于新生儿黄疸的治疗,目前来看没有发现明显的副作用,还是比较安全的。“主要是会引起腹泻,但一停药就好了。临床医生给新生儿一般按照四分之一的剂量开药,如果出现腹泻,医生会要求减少到五分之一”。

18、那么,茵栀黄口服液和注射液究竟有什么区别呢?

19、“两者的配方基本上是一样的,所以在成分上大同小异,可能每个厂家在某些添加剂上有一些细微差别,另外制作工艺上的话,注射剂的标准要高一点。两者最大的区别在于进入人体的渠道不同——一个是口服用的,一个是注射用的。”张又祥指出,正是这一点导致了茵栀黄注射液被“打入冷宫”,“即使没有公告之前,茵栀黄注射液早就不在临床用了,而茵栀黄口服液仍可以放心使用。”

20、原来,很多中成药注射剂由于其特殊的制作原料,加上制作工艺不到位,会使药品纯度不够,所含杂质难以剔除干净。“简单的说,就是好的、坏的东西不加甄别,直接注入血管中,这样很可能会产生比较严重的毒副作用。”张又祥解释说,“但是口服药就不存在这个问题,它经过婴儿肠胃的消化、过滤、排泄以及肝脏的解毒等各方面因素作用,杂质大部分都被排出体外了,最后进入到血液中的药物成分就比较安全放心。”所以,现在对于患有病理性黄疸的新生儿使用茵栀黄口服液基本上是没有问题的,之前一直担心宝宝的妈妈们可以松一口气了。

21、不过,茵栀黄口服液也并非适用于治疗所有新生儿黄疸,张又祥提醒说:“因为广东地区出现G6PD缺乏症的情况比较多,茵栀黄口服液里面的金银花成分可能会引发患有此病症的小孩的溶血,如果我们碰到这种情况,就会谨慎使用或基本不用。所以家长们也不能乱用药,一定要在医生的指导下使用。”

22、新生儿黄疸是否正常得看胆红素曲线图

23、为何茵栀黄注射液被禁用会在家长群中受到高度关注?这是因为茵栀黄是新生儿黄疸的常用药物,而新生儿黄疸又是临床上的常见疾病,几乎每个新生儿都曾经历过。

24、那么,新生儿黄疸到底是什么?家长该如何看待和应对呢?

25、专家介绍说,新生儿黄疸是宝宝在新生儿时期由于胆红素代谢异常,引起血中胆红素水平升高,而出现以皮肤、黏膜及巩膜黄染为特征的病症,是新生儿中最常见的临床问题。如果新生儿血中胆红素超过5~7mg/dl,即可出现肉眼可见的黄疸。

26、据医学相关资料,黄疸有生理性和病理性之分:生理性黄疸是指单纯因胆红素代谢特点引起的暂时性黄疸,在出生后2~3天出现,4~6天达到高峰,7~10天消退,如果是早产儿,持续时间会长一点。

27、如果是出生后24小时即出现黄疸,每日血清胆红素升高超过5mg/dl,足月儿超过2周、早产儿超过4周仍然不退,甚至继续加深加重,或是消退后重复出现,则均为病理性黄疸。

28、不过张又祥指出,生理性黄疸和病理性黄疸是以前的观点,“现在我们的做法是按照胆红素的水平做一个曲线图,以此来判断新生儿黄疸是否处于正常范围。这个是由医务人员来定的,而不是家长来定的,家长们不要凭肉眼所见或主观感觉随意判断自己孩子属于哪类情况,得交给专业的医务人员来进行。”张又祥提醒。

29、母乳喂养宝宝生理性黄疸消退得快

30、专家指出,患有生理性黄疸的新生儿除了有轻微食欲不振外,没有其他临床症状。胆红素不超过12毫克每单位的生理性黄疸,出院回家后也只需要观察,不需要治疗。“便秘的宝宝黄疸消退会比较慢,这个时候多吃母乳促进排泄,有利于宝宝自然恢复。”

31、但如果宝宝21天甚至28天后胆红素还未恢复正常,黄疸持续不退甚至有加重迹象,同时宝宝出现哭闹增多、嗜睡、吸吮反射减弱、发烧呕吐等现象,要及时送医。“如果超过15天,胆红素还超过12毫克以上,就需要用药干预,15毫克以上则需要住院治疗。”

32、张又祥指出,病理性黄疸的诱因则很多,新生儿溶血症、新生儿感染、胆道畸形、新生儿肝炎等疾病都是病理性黄疸最常见的原因。“临床上常见的原因可以归为两类,一个是溶血,一个是感染。”张又祥介绍说,“就溶血来说,广东地区最多见的是因为血型不合引起的溶血,如果妈妈和小孩的血型不合,就很容易导致溶血,进而引发病理性黄疸。

33、另外,还有一种老百姓俗称的‘蚕豆病’,学名叫做G6PD缺乏症,这也是广东地区常见的一种遗传性酶缺乏病,红细胞不能抵抗氧化损伤而遭受破坏,结果引起溶血性贫血。”

34、张又祥表示,对于病理性黄疸,如果不是很严重,采用的是最基本的蓝光治疗手段。此外,用茵栀黄口服液进行治疗的情况也很多,“没有达到住院标准的新生儿,如果胆红素偏高,门诊医生一般也会开药进行干预,常用的就包括了茵栀黄口服液或颗粒。”

35、新生儿用药原则:能不用药最好不用

36、对于新生儿用药的问题,广州医科大学第二附属医院新生儿科主任刘海燕认为,像茵栀黄这类中药制剂,对于婴幼儿来说最好不要使用,尤其是静脉注射剂,直接注入血液的话可能影响宝宝健康。而婴幼儿的体质又较弱,因此尽量少用中药制剂,无论是口服还是注射。

37、刘海燕也给广大父母提供了一些新生儿的用药原则:“第一是新生儿用药一定要用单方,不管是中药还是西药,能用一种药解决问题就不要再用第二种药。如果第一种药实在不行的话,也要听从医生建议,由医生根据药物的作用机理和它的不良反应来配合用药。”刘海燕表示,父母们不要一味地给孩子选择感冒冲剂这类复方制剂,以免因为药物的复杂成分而引起婴幼儿的不良反应。

38、“另外一点是能不用药尽量不要用药,毕竟‘是药三分毒’,要考虑到它的毒副作用。”刘海燕还指出,“最后一点,不要迷信中药,现在中药在广东地区特别流行,不少人认为它没有什么毒副作用。实际上,中药主要依靠的是经验积累,缺少实验研究,特别是动物实验。”据刘海燕介绍,儿科用药没有临床实验,都是在动物身上进行实验,在发现药物的作用机理和副作用后,再判断能不能应用到临床上,而中药在这方面存在欠缺,所以婴幼儿如果没有必要的话,最好不要盲目使用。

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