大家好,关于养血清脑丸的副作用很多朋友都还不太明白,今天小编就来为大家分享关于天士力独家品种被限定使用的知识,希望对各位有所帮助!
1、经济日报-中国经济网1月15日讯(记者朱国旺)为进一步保障公众用药安全,国家药监局1月15日发布公告,要求修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书。新修订说明书提到养血清脑颗粒(丸)的三类禁用人群,即孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者。
2、养血清脑颗粒(丸)是中药独家保护品种,为天士力制药集团股份有限公司所有,也是其重点宣传推广的产品之一。养血清脑颗粒被纳入《中成药临床应用指南》。
3、与原说明书相比较,在不良反应方面,原说明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐,罕见皮疹,停药后即可消失”。新修订说明书则更加丰富,“可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。”
4、在禁忌方面,原说明书表示禁忌尚不明确,新说明书则提出孕妇禁用,肝功能失代偿患者禁用,对本品及所含成份过敏者禁用等三类禁用人群。
5、在注意事项方面,除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外,新说明书增加了“当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。”等内容。
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