大家好,如果您还对蟾酥的副作用不太了解,没有关系,今天就由本站为大家分享蟾酥的副作用的知识,包括蟾酥注射液应标注的问题都会给大家分析到,还望可以解决大家的问题,下面我们就开始吧!
1、为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局发布公告,对蟾酥注射液药品说明书进行修订,要求【禁忌】项下增加“新生儿、婴幼儿禁用”的内容,同时,不建议儿童使用。
2、公告提出,【警示语】项应增加“本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。【不良反应】项应增加皮肤潮红、呼吸困难、心悸等内容。【注意事项】项应明确“严格掌握用法用量及疗程”“严禁混合配伍,谨慎联合用药”“不建议儿童使用”“加强用药监护”“对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用”等内容。
3、公告要求,药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,并于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。(记者葛伟韬)
关于本次蟾酥的副作用和蟾酥注射液应标注的问题分享到这里就结束了,如果解决了您的问题,我们非常高兴。