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中证智能财讯津药药业(600488)1月10日晚间公告,近日,子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍,克林霉素磷酸酯注射液用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。湖北津药克林霉素磷酸酯注射液于2006年5月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2022年11月湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交克林霉素磷酸酯注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,湖北津药在克林霉素磷酸酯注射液项目上已累计投入研发费用约600万元。
根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2021年、2022年克林霉素磷酸酯注射液国内销售额分别为3.1亿元、3.2亿元。
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