异丙安替比林 高效液相色谱法测定异丙安替比林中含量

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异丙安替比林又名丙非那宗，是一种有机化合物，分子式C14H18N2O，属于解热镇痛类非处方药，可缓解发热、头痛、肌肉痛、牙痛等症状，如单独使用副作用较大。查阅文献微源检测实验室了解到高效液相色谱法可以作为测定异丙安替比林含量的一种有效方法，这里以复方异丙安替比林片为例，采用了流动相比例为乙腈-水-冰醋酸(68：32：1.0）进行了实验。

取药品18~21片研磨，精确称取适量置于100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇晃均匀后过滤吸取滤液5ml（精确至0.001ml）置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度后摇匀，量取20μL注入液相色谱仪；另取异丙安替比林和对照品适量同法测定，按外标法以峰面积计算两者的含量。根据色谱条件得到HPLC图（A：空白对照；B：对照品；C：供试品）

ZorbaxSBC18柱(4.6mm×150mm，5μm)

精确称取异丙安替比林原料药27.09mg置100ml量瓶中，流动相溶解后稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。吸取贮备液1，2，3，4，5mL分别置50ml量瓶中编号，流动相稀释至刻度，摇匀，各精密量取20μL进样。以浓度对峰面积进行线性回归，得到异丙安替比林回归方程为r大于0.99，线性范围为5.7～26.9μg·ml-1。精确称取同一供试品溶液20μL，重复进样6次，测得异丙安替比林RSD为0.7％。

实验便于操作，灵敏度高，分离效果良好，专属性、精密度、稳定性均符合要求，样品溶液稳定，适合作为异丙安替比林含量测定的方法。微源检测官网--药物质量研究、杂质研究、结构确证、生物药分析、方法学开发与验证

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