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拜耳医药保健 拜耳医药保健有限公司申请II类会议

大家好,关于拜耳医药保健很多朋友都还不太明白,不过没关系,因为今天小编就来为大家分享关于拜耳医药保健有限公司申请II类会议的知识点,相信应该可以解决大家的一些困惑和问题,如果碰巧可以解决您的问题,还望关注下本站哦,希望对各位有所帮助!

1、金融界3月6日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月6日收到拜耳医药保健有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

2、根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

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