甲氨蝶呤片说明书？甲氨蝶呤口服制剂说明书修订

各位老铁们好，相信很多人对甲氨蝶呤片说明书都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于甲氨蝶呤片说明书以及甲氨蝶呤口服制剂说明书修订的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

1、公告要求，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲氨蝶呤口服制剂说明书修订要求（见附件），于2023年2月1日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

2、修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

3、本品用于非肿瘤疾病的治疗时，常规用法为每周1次。患者须严格按照医生处方使用本品，不可自行改变用法用量。用法用量错误可能导致严重不良反应甚至危及生命（见【注意事项】）。

4、（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）

5、一图速览|11月5日国务院联防联控机制新闻发布会

6、药品安全专项整治|重庆药监在行动②：严厉打击非法收购、销售医保骗保药品的行为

关于甲氨蝶呤片说明书的内容到此结束，希望对大家有所帮助。